Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.
Объекты стандартизации – продукция, работа, процесс, услуги.
Стандартизация включает различные аспекты: политические, научные, технические, экономические, юридические, эстетические и другие.
Отношения в области стандартизации и сертификации регулирует Закон РФ «О техническом регулировании», вступивший в силу с 01.07.2003 года (современная редакция от 28.07.2012 N 133-ФЗ).
Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие при:
разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), строительства, монтажа, наладки, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (процессам жизненного цикла продукции);
разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), строительства, монтажа, наладки, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (процессам ее жизненного цикла), выполнению работ или оказанию услуг;
оценке соответствия.
Примечание. Процессы жизненного цикла продукции: проектирование (включая изыскания), строительство, монтаж, наладка, производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация.
Статья 11. Цели стандартизации
Целями стандартизации являются:
Повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества физических и юридических лиц, государственного и муниципального имущества, объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, повышение уровня экологической безопасности, безопасности жизни и здоровья животных и растений;
Обеспечение конкурентоспособности и качества продукции (работ, услуг), единства измерений, рационального использования ресурсов, взаимозаменяемости технических средств (машин и оборудования, их составных частей, комплектующих изделий и материалов), технической и информационной совместимости, сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных, проведения анализа характеристик продукции (работ, услуг), исполнения государственных заказов, добровольного подтверждения соответствия продукции (работ, услуг);
Содействие соблюдению требований технических регламентов;
Создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции (работ, услуг), систем обеспечения качества продукции (работ, услуг), систем поиска и передачи данных, содействие проведению работ по унификации.
Статья 12. Принципы стандартизации
Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:
Добровольного применения документов в области стандартизации;
Максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
Применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям, либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;
Недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения целей, указанных в статье 11 настоящего Федерального закона;
Недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
Обеспечения условий для единообразного применения стандартов.
Функции стандартизации в жизни общества
1. Экономическая – предоставление достоверной информации о продукции; внедрение прогрессивной техники; содействие здоровой и честной конкуренции; повышение уровня качества.
2. Социальная – обеспечение достижения высокого уровня показателей продукции по требованиям здравоохранения, санитарии и гигиены, охраны окружающей среды и безопасности людей.
3. Упорядочения – преодоление многообразия объектов при помощи упрощений и ограничений;
4. Охранная – обеспечение безопасности потребителей продукции, ее изготовителей и государства;
5. Ресурсосберегающая – установление обоснованных ограничений на использование ресурсов;
6. Коммуникативная – обеспечение общения и взаимодействия людей путем личного обмена или через использование документации и каналов связи.
7. Цивилизующая – повышение качества продукции и услуг как составляющих «качества жизни»;
8. Информационная – обеспечение нормативными документами, эталонами, каталогами и т.д. как носителями информации.
9. Нормотворчество и правоприменение – узаконивание требований к объектам стандартизации (придание документу юридической силы). Обеспечение соблюдения обязательных требований, в том числе и принудительными мерами экономического, административного и уголовного характера.
Тема лекции: Интерпретационная техника
Вопросы:
1.Понятие, структура, причины толкования.
2.Техника толкования нормативных актов.
Вопрос №1.
Понятие толкования
Терминологическое введение в проблему
Толкование - это типичная деятельность юриста, прежде всего в романо-германской системе права. Любой юрист, работающий в законодательных или исполнительных органах, юрист-доктринер, юрист-практик, судья, адвокат и т. д. часто должен заниматься толкованием правовых норм и фактов, которые обусловливают и применение.
Сначала разберемся в терминах.
В повседневной жизни ≪толковать≫ - это значит находить точный смысл явления, делать ясным и очевидным то, что кажется нечетким, двусмысленным или запутанным, устанавливать и объяснять связи и взаимоотношения между фактами.
Термин ≪толкование≫ произошел от слов ≪толк≫, ≪смысл≫, ≪познание≫. Дело в том, что язык (терминологическая оболочка мысли) и смысл часто не совпадают.
Например, лектор при первом знакомстве со студенческой аудиторией обводит ее взглядом и говорит: ≪Здесь сидят птенцы, вылетевшие из гнезда под названием "школа"≫. Конечно, сказанное нельзя понимать буквально. Скорей всего, он имеет в виду, что здесь присутствуют люди:
1) молодые по возрасту;
2) недавно закончившие школу;
3) не имеющие большого жизненного опыта;
4) не обладающие профессиональными знаниями.
Наряду с термином, взятым из русского языка, обозначающим мыслительную операцию по установлению смысла и содержания какого-то явления, процесса, документа, текста, в том числе правового, существуют другие термины:
- ≪интерпретация≫ - разъяснение. Термин пришел из латинского языка. Он используется не только в юриспруденции, но и в повседневном языке;
- ≪экзегеза≫ - термин, который использовался в античности и Средневековье и обозначал толкование пророчеств, сновидений. Применялся он также в римском праве. В настоящее время этим термином не пользуются;
- ≪герменевтика≫ - термин, обозначающий искусство разъяснения, анализ текста. Своим происхождением он обязан богу Гермесу, который был покровителем красноречия, магии, глашатаем и вестником богов. Однако считалось, что он не только доставлял людям послания богов, но и толковал их, чтобы сделать понятными. Термин ≪герменевтика≫ используется и в настоящее время. Более того, некоторые ученые предлагают выделить юридическую герменевтику в качестве особой части теории государства и права.
Научные подходы к пониманию толкования
В изучении толкования, как часто бывает в науке, обнаруживается плюрализм мнений.
Под толкованием в широком смысле понимается познавательный процесс, направленный на объяснение явлений природы, социальных явлений, в том числе норм права.
В более узком смысле под толкованием (интерпретацией) понимается объяснение выражений, формул, символов, т. е. объяснение знаков естественного или искусственного языка. Именно в этом значении чаще всего термин ≪толкование≫ употребляется и в правоведении.
Однако за текстом норм права всегда стоит их содержание. Поэтому расшифровкой текстов дело не ограничивается. Толкователь обращается также к познанию смысла правовых явлений, стоящих за текстом нормы закона, воли правотворческого субъекта.
Особенная часть
Например, ипотека жилья. Строго терминологически ипотека означает выдачу кредитов на льготных условиях для строительства жилья. Но не любой может взять кредит на жилье, а только тот, кто имеет хотя бы небольшой достаток в семье и к тому же прилагает максимум усилий, чтобы заработать и создать для себя пригодные условия для проживания. Какой нужно иметь доход, на какой срок выдается льготный кредит, в каком размере и т. п. - все это касается правового явления в целом, а не только термина ≪ипотека жилья≫.
В юридической науке существует три подхода к пониманию толкования.
Первый основан на толковании буквы закона, это статический подход. Речь идет о толковании, которое отталкивается от самоготекста закона. Толкователь при этом руководствуется следующимправилом: все право вмещается в писаный закон; задача юристасостоит в том, чтобы извлечь его оттуда, следуя за волей законодателя. Другими словами, при толковании надо путем логическогоанализа тщательно, постатейно исследовать только сам текст закона. Возможно, при этом придется поднять опубликованные в момент подготовки закона работы, материалы парламентских дебатов. То есть здесь просматривается фетишизм закона, что ведет кпотере правом динамизма.
Второй подход предполагает толкование на основании духа закона, это динамический подход. Он обязывает толкователя учитывать социальные явления, появившиеся позднее принятия закона.
Девиз толкователя в данном случае: ≪Закон не догма, а руководство к действию≫. Цель такого социологического подхода - удовлетворение общественных потребностей. Однако здесь опасностей не меньше, чем в первом случае, и главная из них - опасность свернуть на путь политического анализа.
Третий подход является комплексным и основан он на одновременном познании в процессе толкования и буквы, и духа закона. Здесь не отвергается учет социальных реалий, но все же толкователь должен опираться прежде всего на законы и учитывать дух права в целом. Именно этот подход в настоящее время взят на вооружение практически во всех странах романо-германской семьи права.
Толкование - это деятельность по установлению содержания правовых норм для их реализации.
Глава 13. Толкование как вид юридической работы 371
Структура толкования
Толкование - это сложный интеллектуально-волевой процесс, представляющий собой совокупность мыслительных операций.
Их группировка позволяет выявить структуру толкования. Однако по вопросу о структуре толкования среди ученых нет единства мнений. В. Н. Карташов провел их систематизацию и все точки зрения объединил в три группы1.
Одни авторы считают, что толкование состоит из мыслительных операций, направленных на уяснение смысла правовых норм. Подобной точки зрения придерживались и придерживаются в настоящее время многие авторы (С. И. Вильнянский, Б. В. Щетинин, В. В. Суслов и др.).
Другие ученые (С. А. Голунский, М. С. Строгович, Ю. Г. Ткаченко и др.) под толкованием понимают лишь разъяснение содержания норм права. В противном случае зачем нужно уяснять смысл норм права?
Третья группа авторов (С. С. Алексеев, В. О. Лучин, Т. Я. Хабриева, Б. П. Спасов и др.) в структуру толкования включают уяснение (раскрытие содержания правовых норм) и разъяснение их смысла, т. е. объяснение выраженной в нормах права воли субъектов правотворчества. При этом, как указывает С. С. Алексеев, первая часть толкования является обязательной, а вторая - необязательной. Однако на практике чаще всего обе части толкования имеют место, так как оно производится, как правило, не из чистого любопытства (хотя такое и не исключено), а для практической реализации правовых норм.
Последняя точка зрения представляется более убедительной. Возьмем ее на вооружение для характеристики структуры толкования.
Толкование-уяснение
Уяснение смысла правовых норм - главная и обязательная часть толкования. Толкование-уяснение выступает как внутренний мыслительный процесс, поэтому оно, как правило, не имеет внешних форм выражения. Так поступает судья при вынесении решения по делу. Конечно, судья может и озвучить ход своих рассуждений (только не в присутствии других лиц, если толкование идет в совещательной комнате), но это бывает редко.
1 См.: Карташов В. Н. Теория правовой системы общества. С. 350.
372 Особенная часть
Толкование-уяснение может осуществляться чисто в познавательных целях, например студентами, обучающимися в юридических вузах. Так поступают и граждане, желающие приобрести определенные юридические знания, чтобы не иметь конфликтов с законом. Иногда толкование ими осуществляется при реализации права (например, при намерении поступить в вуз или на работу).
Уяснение связано:
С установлением подлинности и достоверности толкуемого нормативного акта;
Воссозданием структуры нормы права;
Анализом понятий нормы права;
Вынесением суждений о норме права;
Оценкой нормы права или вынесением умозаключения.
Уяснить норму всегда и всем необходимо перед тем, как ее реализовать:
При использовании своих прав;
Исполнении своих обязанностей;
Соблюдении запретов.
Толкование-уяснение всегда предшествует разъяснению. Например, к судье на прием пришел с жалобой гражданин, получивший в местном органе власти отказ в расширении его жилья в связи с рождением в семье ребенка. Он считает отказ несправедливым, поскольку в Конституции РФ закреплена норма, согласно которой каждый гражданин имеет право на жилище (ст. 40).
Судья рассуждает:
Гражданин не относится к числу малоимущих, следовательно, не имеет права на получение жилья на условиях социального найма;
Остается приобретение жилья на условиях купли-продажи;
Доходы основного контингента наших граждан сегодня небольшие (в среднем по стране около 500 долл. в месяц). Данный гражданин относится именно к этой категории граждан;
Стоимость 1 кв. м жилья достигает 3500 долл. (например, в Москве).
Вывод: жилье гражданам практически недоступно. Норма Конституции РФ имеет декларативный характер.
Стандартизация это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сфере производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг .
Из этого определения следует, что стандартизация это плановая деятельность по установлению правил и норм, выполнение которых обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, её конкурентоспособность, а следовательно, повышение экономической эффективности хозяйственной деятельности предприятия или организации.
Стандартизация, основанная на объединённых достижениях науки, техники и передового опыта, составляет основу не только настоящего, но и будущего развития промышленности .
Предметом стандартизации , как науки, являются методы оптимального упорядочения номенклатуры и качества продукции в масштабах всего мира, государства, предприятия или организации.
Стандартизация может быть теоретической, прикладной и «законодательной». Каждый из перечисленных видов стандартизации направлен на решение группы задач .
Теоретическая стандартизация включает в себя научные основы этой деятельности; т.е. методы и средства стандартизации. Задачами теоретической стандартизации являются:
выявление, обобщение и формулировка общих закономерностей деятельности по стандартизации;
создание методов внедрения стандартизации в отдельные направления хозяйственной деятельности;
поиск средств и способов совершенствования методического обеспечения стандартизации.
Прикладная стандартизация это деятельность по разработке нормативных документов и их внедрению в производство и другие сферы общественной жизни. Основной целью этого вида стандартизации является создание «библиотеки» оптимальных решений повторяющихся производственных процессов, доступной всем заинтересованным лицам. Задачами прикладной стандартизации являются:
комплексное обеспечение хозяйственной деятельности нормативными документами;
обеспечение взаимопонимания между участниками хозяйственной деятельности;
установление оптимальных и согласованных требований к характеристикам объектов стандартизации;
унификация составных частей изделий и систем классификации информации;
установление метрологических норм, нормативное обеспечение контроля и измерения качества продукции;
рациональное использование трудовых, энергетических и материальных ресурсов;
улучшение качества продукции путём внедрения оптимальных, многократно проверенных и периодически обновляемых рекомендаций по её производству и составу.
«Законодательная» стандартизация с принятием закона РФ «О техническом регулировании» приобрела добровольный характер, но не утратила своего значения. Этот вид стандартизации представляет собой систему управления прикладной стандартизацией. В России плановое управление деятельностью по стандартизации осуществляется на основе Государственной системы стандартизации (ГСС). Задачей системы управления стандартизацией является совершенствование комплекса взаимосвязанных требований по организации и методике выполнения практических работ по стандартизации.
научно-методические основы стандартизации;
государственная система стандартизации;
правовые основы стандартизации;
международная стандартизация.
Научно-методические основы стандартизации объединяют сведения о принципах параметрической стандартизации и системе предпочтительных чисел; о научно-технических методах стандартизации, в том числе унификации, агрегатировании и типизации; о комплексной и опережающей стандартизации.
Государственная система стандартизации регламентирует положения об отечественных органах и службах стандартизации; о категориях и видах стандартов; о порядке разработки, утверждения и внедрения стандартов; о построении, содержании и изложении стандартов; о государственном контроле за внедрением и соблюдением стандартов; о межотраслевых системах стандартов; об информационном обеспечении стандартизации и её экономической эффективности.
Правовые основы стандартизации определяют юридическую природу стандарта в современном техническом законодательстве.
Международная стандартизация охватывает сведения о деятельности международных организаций по стандартизации и об организации работ по стандартизации в Содружестве Независимых государств, включая деятельность по совершенствованию международной стандартизации.
Сущность стандартизации заключается в оптимальном упорядочении способов решения повторяющихся задач.
Хозяйственное значение стандартизации заключается в наведении порядка в системе технических и организационных решений, а её эффективность определяется доступностью найденных решений для многих специалистов.
В системе наук стандартизация занимает место в блоке метрологических наук, а её основное научное значение заключается в создании методов систематизации и классификации знаний.
В практической деятельности стандартизации отведена роль инструмента обеспечения качества продукции и фактора, регулирующего международные торговые отношения.
В нашей стране принята новая концепция стандартизации , приближающая Россию к возможности вступления во Всемирную торговую организацию. Изменения затронули всю Государственную систему стандартизации, определённые новшества внесены в терминологию. Эти веяния времени и накопленный опыт отражены в основных разделах современных учебных изданий .
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ К ЭКЗАМЕНУ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ТОВАРОВЕДЕНИЮ
1. Соответствие лекарственного средства (ЛС) государственному стандарту качества ЛС называется:
a. стандартом ЛС
b. эталоном ЛС
C. качеством ЛС
d. сертификатом качества
e. регламентом ЛС
2. К технологическим методам товароведения относятся:
a. кодирование
B. упаковывание
c. группировка
D. маркировка
E. хранение
3. показатели, характеризующие степень воздействия товара на окружающую среду и человека в процессе производства, хранения, переработки, потребления и утилизации, называются:
a. химическая безопасность
b. механическая безопасность
c. радиационная безопасность
D. экологическая безопасность
e. санитарно-гигиеническая безопасность
4. Сертификация продукции -это:
A. деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;
5. Основным нормативно-техническим документом, по которому осуществляют контроль качества готовых медицинских товаров, являются
a. сертификаты соответствия;
B. стандарты качества;
c. технические условия.
6. Наука об основополагающих характеристиках товаров, определяющих их потребительные стоимости, и факторах обеспечения этих характеристик называется:
a. организацией
b. экономикой
C. товароведением
e. менеджментом
7. Способность товара удовлетворять конкретные потребности человека называется:
c. спросом
d. потребностью
e. потреблением
8. показатели, характеризующие отсутсвие недопустимого риска, который может возникнуть при различного рода биоповреждениях фармацевтических товаров и медицинской техники, называются:
a. химическая безопасность
b. механическая безопасность
c. радиационная безопасность
d. экологическая безопасность
E. санитарно-гигиеническая безопасность
9. Стандартизация продукции- это:
a. деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям;
b. выдача аптечному или медицинскому учреждению государственного разрешения на определенные виды деятельности;
c. деятельность по установлению норм, правил, характеристик в целях обеспечения безопасности, технической и информационной совместимости, качества товаров, работ, услуг и т.д.
10. Технические условия на медицинские изделия состоят из следующих разделов.
