Департамент образования Нижегородской области
Государственное образовательное учреждение среднего профессионального образования
“Нижегородский экономико-правовой колледж”
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА
по дисциплине: «Метрология, стандартизация и сертификации»
Нижний Новгород
План
1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
2. Виды эталонов, их роль в обеспечение единства и точности измерений
3. ЗАО «Ланпласт» выпускает упаковку пищевых продуктов. По какой схеме проводится сертифкация этой продукции? Дайте обоснование
1. Стандарты, обеспечивающие качество продукции
Стандарт - нормативно-технический документ, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденный компетентным органом. Стандарт может быть разработан как на предметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и нормы, правила, требования к объектам организационно- методического и общетехнического характера труда, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством и др.
Основные международные стандарты на обеспечение качества продукции - группа стандартов ISO серии 9000, принятые Международной Организацией по Стандартизации (ISO, International Organization for Standardization) в 1987 году. Стандарты серии ISO 9000, принятые более чем 90 странами мира в качестве национальных, применимы к любым предприятиям, независимо от их размера, форм собственности и сферы деятельности.
Цель серии стандартов ISO 9000 - стабильное функционирование документированной системы менеджмента качества предприятия-поставщика. Исходная направленность стандартов серии ISO 9000 была именно на отношения между компаниями в форме потребитель/поставщик. С принятием в 2000 году очередной версии стандартов ISO серии 9000 большее внимание стало уделяться способностям организации удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, общества, потребителей, поставщиков.
Основные международные стандарты имеет несколько вариантов.
1. Основополагающие стандарты:
Стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению - ISO 9000-1;
Стандарты, применяемые при проектирование, разработке, производстве, монтаже и обслуживание - ISO 9001;
Применяемые при производстве, монтаже и обслуживание -
Применяемые при окончательном контроле испытаниях -
Руководящие указания с элементами системы качества -
Словарь, управления качеством и обеспечения качества -
2. Стандарты по проверке систем качества:
Руководящие указания по проверке систем качества; проверка -ISO 10011-1;
Квалификационные критерии для экспертов- аудиторов
По проверке систем качества - ISO 1001-2;
Руководство программой проверок - ISO 10011-3.
Руководящие указания по применению - ISO 9001 при разработке, постановке и обслуживании программного обеспечения - ISO 9000-3;
Руководящие указания по услугам - ISO 9004-2;
Руководящие указания по перерабатываемым материалам -
4. Стандарты по элементам качества:
Общие руководящие указания по применению стандартов -
ISO 9001, 9002, 9003 - ISO 9000-2;
Руководств по управлению программой надежности -
Указания по улучшению качества - ISO 9004-4;
Указания по программе качества - ISO 10005;
Указания по управлению конфигурацией - ISO 10007;
Система подтверждения метрологической пригодности приборов - ISO 10012-1;
Управление процессом измерения - ISO 10012-2;
Указания по разработке руководств по качеству - ISO 10013;
Указания по управлению экономическими аспектами качества - ISO 10014;
Указания по непрерывному обучению и подготовке кадров - ISO 10015;
Протоколы контроля испытаний - ISO 10016;
Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов - ISO 9000- ISO 10017.
Национальные эквиваленты ИСО серии 9000
Российские версии стандартов:
ГОСТ Р ИСО 9000-2008 - аналог ISO 9000:2005
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 - аналог ISO 9001:200
Стандарт ИСО 9000 в России
В России сертификацией ИСО занимаются аккредитованные в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии организации.
Особенность ИСО 9000 в России заключается в том, что версия международных стандартов серии ISO 9000 официально заменила предыдущую версию стандартов ISO 9000 от 1994 г. с 15 декабря 2000 г. В результате чего новая версия стандартов серии ISO 9000 получила обозначение ISO 9001:2000. В России же новые стандарты ISO 9001:2000 утверждены в качестве Национальных стандартов (ГОСТ) с 15 августа 2001 г. Поэтому в настоящее время в Российской Федерации действует абсолютно идентичная международным стандартам серии ISO 9001 версии 2000 года серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 версии 2001 года.
На сегодняшний день в России утвержден стандарт ISO 9001 версии 2008 года и вводится в действие 13 ноября 2009, стандарт ГОСТ Р
Сертификаты, выдаваемые аккредитованными в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии России компаниями, не являются международными. Такие сертификаты выдаются в соответствии с Российским стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и действуют только на территории РФ.
В российской версии стандартов цифры пишутся через знак «-» а в международной через знак «:».
2. Виды эталонов, их роль в обеспечение единства и точности измерений
Для обеспечения единства измерений необходима тождественность единиц, в которых проградуированы все средства измерений одной и той же физической величины. Это достигается путем точного воспроизведения и хранения установленных единиц физических величин и передачи их размеров применяемым средствам измерений. Воспроизведение, хранение и передача размеров единиц осуществляется с помощью эталонов и образцовых средств измерений. Высшим звеном в метрологической цепи передачи размеров единиц измерений являются эталоны.
Средство измерений, предназначенное для воспроизведения и хранения единицы величины (или кратных либо дельных значений единицы величины) с целью передачи ее размера другим средствам измерений данной величины, выполненное по особой спецификации и официально утвержденное в установленном порядке, называется эталоном.
Эталоны классифицируют на первичные, вторичные и рабочие.
Первичный эталон воспроизводит единицу физической величины с наивысшей точностью, возможной в данной области измерений на современном уровне научно- технических достижений.
Первичный эталон может быть национальным (государственным) и международным.
Национальный эталон утверждается в качестве исходного средства измерения для страны национальным органом метрологии.
Государственный эталон единицы величины - эталон единицы величины, признанный решением уполномоченного на то государственного органа в качестве исходного на территории Российской Федерации.
Использование для градуировки, аттестации и поверки средств измерений непосредственно государственных эталонов не допускается. Эти эталоны являются национальным достоянием, ценностями особой государственной важности.
Международные эталоны хранит и поддерживает Международное бюро мер и весов (МБМВ). Важнейшая задача деятельности МБМВ состоит в систематических международных сличениях национальных эталонов крупнейших метрологических лабораторий разных стран с международными эталонами, а также и между собой, что необходимо для обеспечения достоверности, точности и единства измерений как одного из условий международных экономических связей.
Сличению подлежат как эталоны основных величин системы SI, так и производных. Установлены определенные периоды сличения. Например, эталоны метра и килограмма сличают каждые 25 лет, а электрические и световые эталоны - один раз в 3 года.
Первичному эталону соподчинены вторичные и рабочие (разрядные) эталоны. Размер воспроизводимой единицы вторичным эталоном сличается с государственным эталоном.
Вторичные эталоны используются для проведения отдельных видов метрологической деятельности. Значение вторичных эталонов устанавливается по государственному эталону. По назначению их подразделяют на эталоны- свидетели, эталоны- копии, эталоны- сравнения и рабочие эталоны. Эталон- свидетель предназначен для проверки сохранности государственного эталона и его замена в случае порчи или утраты. Эталон- копия предназначен для передачи размеров единиц рабочим эталоном. Эталон- сравнение применяют для сличения эталонов.
Рабочий эталон используется для передачи размера единиц мене точному рабочему эталону (или эталону более низкого разряда) и рабочим средствам измерений.
Каждый эталон состоит из воспроизводящей части и приспособлений или устройств, обеспечивающих съем и передачу информации о размере единицы.
Основное назначение эталонов - служить материально-технической базой воспроизведения и хранения единиц физических величин. Принят принцип систематизации эталонов по воспроизводимым единицам.
В основе создания эталонов лежат фундаментальные исследования. В эталонах воплощены новейшие достижения науки и техники для воспроизведения единиц с максимально возможной точностью.
3. ЗАО «Ланпласт» выпускает упаковку пищевых продуктов. По какой схеме проводится сертификация этой продукции? Дайте обоснование
продукция качество система эталон
Упаковка для пищевой продукции из любых материалов подлежит обязательной сертификации. Обязательная сертификация продукции проводится, если эта продукция может представлять опасность для жизни и здоровья людей или для окружающей среды. В соответствии с кодом ТН ВЭД и ОКП продукция подлежит обязательной сертификации (либо декларированию, либо сертификации ГОСТ Р). Необходимо наличие следующих документов: сертификат соответствия, протокол испытаний и санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат).
В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы (ЭД) - руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601 “ЕСКД. Эксплуатационные документы”. В нем определяются требования к структуре и содержанию ЭД на изделия сложной техники. В частности, стандарт, обязывает изготовителей выделять в ЭД раздел “Указания по технике безопасности”, а в самом разделе акцентировать внимание пользователей на выполнение отдельных правил эксплуатации за счет предостерегающих указаний типа “Запрещается!”, “Помните!”. Чем грамотнее составлен ЭД, тем эффективнее потребитель подключается к управлению качеством товара. Ведь известно, что 20% случаев преждевременного отказа бытовой техники на этапе эксплуатации связаны с нарушением правил эксплуатации.
Рассматриваемый стандарт распространяется как на продукцию производственного назначения, так и на товары народного потребления. Однако ГОСТ не учитывает специфику последних. Необходимо разработать стандарт на ЭД, касающиеся бытовой техники, который бы учитывал как особенности эксплуатации сложно технических товаров, так и интересы потребителей этих товаров .
6.1.3 Стандарты на системы качества
Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000-ИСО серии 9000-9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов .
В стандартах ИСО 9001-9003 содержатся требования к моделям систем качества (СК). ИСО 9000, являясь своеобразным “путеводителем” по серии, содержит руководящие указания по выбору моделей СК. ИСО 9004 содержит рекомендации по внедрению СК, ядром серии являются стандарты ИСО 9001- 9003. В России эти стандарты приняты “методом обложки”.
В действующей серии ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001 охватывает все стадии жизненного цикла продукции (см. рис. 2). Их применяют в тех случаях, когда С К поставщика должна обеспечивать соответствие на стадиях исследования и проектирования” производства, транспортирования и хранения, монтажа и эксплуатации.
ГОСТ Р ИСО 9002 используется тогда, когда СК у поставщика должна обеспечивать соответствие установленным требованиям к продукции на стадиях производства, транспортирования, хранения и монтажа.
ГОСТ Р ИСО 9003 используется, когда соответствие установленным требованиям к продукции должно обеспечиваться поставщиком только в процессе; контроля и испытаний готовой продукции.
Таким образом, три стандарта охватывают “разную длину” жизненного цикла продукции. Установленные в рассматриваемых стандартах требования можно разделить на две группы: требования к общему руководству СК; требования к этапам жизненного цикла продукции. Все три стандарта содержат требования к общему руководству (ответственность руководства, принципы СК, проверка СК, документация СК, регистрация данных по качеству, требования к персоналу). Различие стандартов - в объеме требований к этапам жизненного цикла продукции.
В ГОСТ Р ИСО 9001 содержится 20 пунктов “интегрированных” требований (табл. 7), или элементов качества (по терминологии ИСО 9004). Каждое из этих требований может быть дифференцировано на “элементарные требования”. Специалисты по СК выделяют около 220 таких элементарных требований. На соответствие каждому элементарному требованию проводится проверка СК при ее сертификации.
В ГОСТ Р ИСО 9002 присутствует 19 элементов качества, поскольку в нем отсутствуют требования к проектированию, материально-техническому снабжению, подготовке к производству, управлению производством.
Наиболее широко используется в практике ГОСТ Р ИСО 9001, наиболее ограниченно - ГОСТ Р ИСО 9003. Последний стандарт содержит “самую доверительную модель”, а поэтому применяется только при долговременных контрактах.
Стандарты, обеспечивающие качество продукции
Стандарты данного направления можно представить в следующих группах:
· стандарты технической подготовки производства (системы 2., 3., 14., 15.);
· стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации;
· стандарты на системы качества;
· стандарты, определяющие требования к отдельным свойствам продукции (системы 4., 27., 29.).
Система стандартов технической подготовки производства . Основой технической подготовки производства изделий машиностроения и приборостроения является конструкторская и технологическая подготовка. В совокупности с НИР она составляет этап создания изделия, на котором формируется качество продукции. На данном этапе должно обеспечиваться также рациональное сочетание интересов заказчика, разработчика, изготовителя и потребителя.
Главной задачей этого этапа является создание изделия высокого технического уровня при одновременном сокращении цикла и снижении трудоемкости процессов разработки и освоения новой техники, повышении гибкости производства.
На создание продукции высокой эффективности направлены комплексы стандартов, прежде всего межгосударственных: Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП); Единая система конструкторской документации (ЕСКД); Единая система технологической документации (ЕСТД); Система автоматизированного проектирования (САПР).
Единая система конструкторской документации (ЕСКД ) устанавливает для всех предприятий (организаций) страны единые правила разработки, выполнения, оформления и обращения конструкторской документации. В стандартах ЕСКД сохранена преемственность положений стандартов системы чертежного хозяйства и обеспечена согласованность с рекомендациями ИСО и МЭК.
Основные задачи ЕСКД:
· повышение производительности труда конструкторов;
· улучшение качества чертежной документации;
· взаимообмен конструкторской документацией между организациями и предприятиями без переоформления;
· углубление унификации при разработке проектов промышленных изделий;
· упрощение форм конструкторских документов, графических изображений, внесение в них изменений;
· механизация и автоматизация обработки технических документов и содержащейся в них информации;
· эффективное хранение, дублирование, учет документации, сокращение объемов;
· ускорение оборота документов;
· улучшение условий эксплуатации и ремонта технических устройств.
Весь комплекс стандартов системы ЕСКД (более 160) разделяют на следующие классификационные группы :
0 – Общие положения (ГОСТ 2.001 – 2.004);
1 – Основные положения (ГОСТ 2.101 – 2.125);
2 – Обозначения изделий и документов (ГОСТ 2.201);
3 – Общие правила выполнения чертежей (ГОСТ 2.301 – 2.321);
4 – Правила выполнения чертежей различных изделий (ГОСТ 2.401 – 2.428);
5 – Правила учета и обращения документации (ГОСТ 2.501 – 2.503);
6 – Правила выполнения эксплуатационной и ремонтной документации (ГОСТ 2.601 – 2.608);
7 – Правила выполнения схем и обозначения условно-графические (ГОСТ 2.701 – 711, 2.721 – 2.770, 2.780 - 797);
8 – Правила выполнения горно-графической документации (ГОСТ 2.801 – 2.804, 2.850 – 2.857);
9 – прочие стандарты.
ЕСКД стала универсальной системой, позволяющей осуществлять широкий обмен технической документацией с зарубежными странами, выходить на международный рынок с продажей товаров, лицензий, организовывать совместные с зарубежными фирмами предприятия по изготовлению конечного продукта.
Развитие компьютерной графики, систем автоматического проектирования и производства изделий ставят перед разработчиками ЕСКД задачи по отражению современных требований на выполнение, оформление и обращение «безбумажной» конструкторской документации.
Единая система технологической документации (ЕСТД ) предназначена для установления во всех организациях и на всех предприятиях единых взаимосвязанных правил, норм и положений выполнения, оформления, комплектации и обращения, унификации и стандартизации технологической продукции.
Внедрение ЕСТД позволяет:
· сократить объем разрабатываемой технологической документации;
· повысить производительность труда технологов;
· упорядочить номенклатуру и содержание форм документации общего назначения (карты технологического процесса, спецификации);
· установить правила оформления технологических процессов (формы документации), внесения и оформления изменений;
· установить правила учета и анализа применяемости технологической оснастки, деталей, узлов и материалов;
· эффективно внедрить типовые технологические процессы;
· создать первичную информационную базу для автоматизированной системы управления предприятия и отрасли.
Весь комплекс стандартов ЕСТД (свыше 40 ГОСТов) разделяется на следующие классификационные группы :
0 – Общие положения (ГОСТ 3.1001);
1 – Основополагающие стандарты (ГОСТ 3.1102 – 3.1130);
2 – Классификация и обозначение технологических документов (ГОСТ 3.1201);
3 – Учет применяемости деталей и сборных единиц в изделиях;
4 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на процессы, специализированные по видам работ (ГОСТ 3.1401 – 3.1409, 3.1412 – 3.1428);
5 – Основное производство. Формы технологических документов и правила их оформления на испытания и контроль (ГОСТ 3.1502 – 3.1507);
6 – Вспомогательное производство. Формы технологических документов (ГОСТ 3.1603);
7 – Правила заполнения технологических документов (ГОСТ 3.1702 – 3.1707).
Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП ).
Главной целью системы СРПП является обеспечение выпуска качественной продукции. Она распространяется на продукцию всех отраслей промышленности за исключением военной.
Основное назначение СРПП состоит в установлении организационно-технических принципов и порядка проведения работ, направленных на решение следующих задач:
· обеспечение разработки и производства новой продукции высокого качества, которая могла бы быть конкурентоспособной;
· сокращение сроков и затрат на разработку, производство, эксплуатацию и ремонт продукции;
· обеспечение стабильности показателей качества выпускаемой продукции;
· своевременное обновление устаревшей продукции;
· повышение ответственности исполнителей работ за качество разработки, изготовления и обеспечение эксплуатации и ремонта продукции.
Объектами стандартизации СРПП являются:
· порядок проведения работ в процессе жизненного цикла продукции;
· правила проведения и оформления решений по их результатам;
· функции участников работ;
· общие требования к продукции, предъявляемые на каждой стадии жизненного цикла.
Стандарты СРПП могут быть государственными, межгосударственными, отраслевыми и предприятий.
Разработка и постановка продукции на производство предусматривает разработку технического задания (ТЗ), чертежной и другой нормативно-технической документации, изготовление и испытание образцов продукции, приемку результатов разработки, технологическую подготовку и освоение производства. В разделах стандарта четко регламентируются функции разработчика, заказчика (потребителя), изготовителя продукции.
Классификационные группы СРПП :
0 – Общие положения (Общие (основные) положения СРПП по всей продукции и на определенные группы продукции межотраслевого назначения, а также термины и определения);
1 – Научно-исследовательские работы (НИР) (Порядок проведения научных исследований, непосредственно предшествующих разработке продукции);
2 – Опытно-конструкторские (ОКР) и опытно-технологические работы (ОТР) (Требования к опытно-конструкторским (ОКР) и опытно-технологическим (ОТР) работам);
3 – Производство (Требования к постановке продукции на производство и изготовлению продукции единичного, серийного и массового производства);
4 – Поставка (обращение и реализация) (Требования по обращению и реализации продукции, проведению работ при ее передаче заказчику (основному потребителю));
5 – Эксплуатация (требования по порядку введения продукции в эксплуатацию и снятию ее с эксплуатации);
6 – Ремонт (Требования к порядку проведения ремонта изделий с учетом условий подготовки и освоения ремонтного производства и контроля качества отремонтированных изделий);
7 – Обеспечение эксплуатации и ремонта промышленностью (Требования к обеспечению эксплуатации и ремонта изделий промышленностью, в том числе изготовление запасных частей к изделиям, находящимся в эксплуатации);
8 – Снятие с производства (Требования к снятию продукции с производства);
9 – Прочие стандарты (Стандарты, не обладающие квалификационными признаками других групп).
Конечный результат подготовки производства подтверждается проведением квалификационных испытаний образцов первой промышленной партии. При положительных результатах этого испытания освоение данного изделия считается завершенным, а продукция может поставляться заказчику.
Единая система программных документов (ЕСПД )
Система ЕСПД устанавливает правила разработки, оформления и обращения программ и программной документации.
Единые требования обеспечивают:
· унификацию программных изделий для взаимного обмена программами и применения ранее разработанных программ в новых разработках;
· снижение трудоемкости и повышения эффективности разработки, сопровождения, изготовления и эксплуатации программных изделий;
· автоматизацию изготовления и хранения программной документации.
В состав ЕСПД входят следующие классификационные группы:
0 – Общие положения;
1 – Основополагающие стандарты;
2 – Правила выполнения документации разработки;
3 – Правила выполнения документации изготовления;
4 – Правила выполнения документации сопровождения;
5 – Правила выполнения эксплуатационной документации;
6 – Правила обращения программной документации;
7, 8 – Резервные группы;
9 – прочие стандарты.
Большое место в этой совокупности стандартов отведено стандартизации технических документов. Эффективность стандартизации обеспечивается за счет исключения затрат на переоформление документов при их передаче на другие предприятия и в организации; упрощения текстовых документов и графических изображений и связанного с этим снижения затрат на подготовку и применение документов; расширения унификации соответственно при конструировании, разработке технологических процессов, подготовке оснастки и т.д.; учета требований средств вычислительной техники, применяемых при изготовлении и обработке документов; повышения качества разработок, отражаемых в технических документах. Например, при использовании ЕСКД производительность труда ИТР возрастает на 25 – 30 %
Конструкторская и технологическая документация - это интеллектуальная документация. Не случайно, что на ее долю (по оценкам специалистов) приходится от 30 до 50 % стоимости промышленного предприятия.
Важным направлением в развитии систем технической подготовки производства является Система автоматизированного проектирования (САПР ), которая позволяет резко сократить время конструирования новых моделей.
Велика роль системы СРПП в формировании качества продукции на стадиях проектирования и начальных этапах производства продукции. Роль проектирования в обеспечении качества продукции видна из данных Европейской организации по качеству: при оценке причин отказов действует правило «70-20-10», согласно которому 70 % отказов происходят из-за недостатков проектирования, 20 % – из-за некачественного изготовления и 10 % – из-за нарушения правил эксплуатации. В стандартах СРПП регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки:
· при разработке продукции - процессов создания образцов и технической документации, необходимых для организации промышленного производства;
· постановке продукции на производство - совокупности мероприятий по организации промышленного производства.
В составе системы есть ГОСТ 15.009 на непродовольственные товары, распространяющийся на товары хозяйственного и культурно-бытового назначения. В соответствии с рекомендациями этого стандарта опытные образцы продукции следует подвергать комплексной оценке потребительских свойств и приемочным испытаниям, в первую очередь на безопасность. Разработчик товара должен подготовить документ, определяющий требования к качеству: стандарт, технические условия (ТУ), техническое описание (ТО). В приложении к стандарту излагаются требования к ТО и образцам-эталонам. Образец-эталон предназначен для сравнения с ним массовой (серийной) продукции, в первую очередь по художественно-эстетическим показателям.
Стандарты, обеспечивающие качество продукции на стадии эксплуатации. В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы (ЭД ) - руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Рядовому потребителю они известны как товаросопроводительные документы. Основополагающим стандартом является ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию ЭД на изделия сложной техники. В частности, стандарт обязывает изготовителей выделять в ЭД раздел «Указания по технике безопасности», а в самом разделе акцентировать внимание пользователей на выполнение отдельных правил эксплуатации за счет предостерегающих указаний типа «Запрещается!», «Помните!». Чем грамотнее составлен ЭД, тем эффективнее потребитель подключается к управлению качеством товара, ведь известно, что 20 % случаев преждевременного отказа бытовой техники на этапе эксплуатации связаны с нарушением правил эксплуатации.
В последние годы эта группа стандартов пополнилась отечественными стандартами (25), в которых содержатся требования к форме и содержанию Инструкций по применению потребительских товаров.
Стандарты на системы качества. Требования к системам качества впервые были установлены в 1987 г. в четырех стандартах ИСО серии 9000-ИСО: 9000-9004. В 1994 г. после внесения изменений появилась вторая версия стандартов. Третья версия была принята в 2000 году.
В 2008 г. была утверждена четвертая версия стандартов:
· ИСО 9000:2008 «Системы менеджмента качества». Основные положения и словарь;
· ИСО 9001:2008 «Системы менеджмента качества». Требования;
· ИСО 9004:2008 «Системы менеджмента качества». Рекомендации по улучшению деятельности.
Основополагающими являются стандарты ИСО 9001 и 9004, которые в четвертой версии полностью гармонизированы между собой по структуре и содержанию и называются «согласованной парой». При этом в каждом разделе ИСО 9004 в рамке содержится текст соответствующего раздела ИСО 9001. Несмотря на такую согласованность, назначение стандартов различно: ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества и используется для целей сертификации; ИСО 9004 предоставляет методическую помощь по системе менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом.
Стандарты ИСО 9001 и 9004 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004 соответственно, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.
Требования, содержащиеся в ИСО 9001, являются общими для всех организаций, независимо от их вида, размера и выпускаемой продукции или оказываемой услуги. Там же, где какие-либо требования ИСО 9001 из-за особенностей организации и ее продукции не могут быть применены, их можно исключить. Но следует иметь в виду, что исключать можно только те требования, которые изложены в одном разделе «Процессы жизненного цикла продукции», и только в случае, если они не влияют на способность организации выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим регламентам.
Стандарты по данному направлению представлены в следующих системах:
1) стандарты технической подготовки производства (группы 2,3,9,14,15.25);
2) стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации (группа 27);
3) стандарту на системы качества (группа 40).
4) системы стандартов по управлению и информации (группа 34).
Вопрос 3.17. Системы стандартов технической подготовки производства.
Техническая подготовка производства складывается из конструкторской и технологической деятельности. В совокупности с научно-исследовательской работой эти этапы формируют качество изделий. Системы конструкторской (ЕСКД) и технологической (ЕСТД) документации определяют структуру документов и правила их оформления, что обеспечивает взаимопонимание при подготовке документации в различных организациях, исключает затраты на переоформление, позволяет широко использовать при разработке современную компьютерную технику. И системы автоматизированного проектирования (САПР). Например, при использовании ЕСКД производительность труда ИТР возрастает на 25-30%.
Показатели качества машин во многом определяются совершенством методов расчета (системы стандартов 25 группы), а технологичность конструкции различных изделий (детали сборочные единицы) можно оценить на стадии проектирования (стандарты ЕСТПП), что обеспечит конкурентоспособность создаваемых машин и оборудования.
Конструкторская и технологическая документация – это интеллектуальная документация и на ее долю, по оценкам экспертов, приходится от 30 до50% стоимости промышленного предприятия.
В стандартах системы СРПП (15 группа стандартов) регламентирован порядок работы на двух этапах технической подготовки:
При создании образцов и технической документации для организации промышленного производства;
При постановке продукции на производство промышленной партии изделий.
Значение вышеуказанных систем стандартов на этапе технической подготовки производства видна из данных Европейской организации по качеству: при оценке причин отказов выявлено правило «70- 20- 10», согласно которому 70 процентов отказов происходят из-за недостатков проектирования, 20% – из-за некачественного изготовления и 10% – из-за нарушения правил эксплуатации.
Необходимо отметить, что применение систем стандартизации на предприятии реализуется по соответствующему приказу (распоряжению) директора (управляющего) организацией, т.е. предприятие само решает, применять стандарты систем или нет. В ряде случаев организация разрабатывает свой «ограничительный» стандарт, в котором с учетом специфики производства определяются совокупность требований для данной организации. Обязательным для исполнения требований стандартов в организации остаются лишь требования определяющие безопасность и только до выхода соответствующего регламента.
Стандарты, обеспечивающие качество на стадии эксплуатации.
В эту группу входят стандарты на эксплуатационные документы, (ЭД) руководства по эксплуатации, паспорта, этикетки. Основополагающим является стандарт ГОСТ 2.601-95 «ЕСКД. Эксплуатационные документы». В нем определяются требования к структуре и содержанию документов на изделия сложной техники. Так, стандарт рекомендует разрабатывать раздел «Указания по технике безопасности», а в самом разделе акцентировать внимание на выполнение отдельных операций по эксплуатации путем предостерегающих указаний типа «Запрещается», «Помните».
Доступность для понимания требований при эксплуатации обеспечивает качества на стадии эксплуатации, поскольку, как указывалось выше, примерно 10% преждевременных отказов техники происходит из-за нарушения правил эксплуатации. В дополнении к ГОСТ 2.601 разработан ГОСТ Р51772-2001. «Аппаратура радиоэлектронная бытовая. Эксплуатационные документы. Виды и правила выполнения».
Вопрос 3.19. Стандарты на системы качества
Требования к системам качества были установлены впервые в 1987 г. четырьмя стандартами ИСО серии 9000-9004. В 1994 г. после доработки и внесения изменений появилась вторая версия стандартов.
ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения»
ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества» Требования.
ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества». Рекомендации по улучшению деятельности.
Стандарты третьей версии ИСО 9001 и ИСО 9004 полностью взаимоувязаны между собой и называются «согласованной» парой. Требования, содержащиеся в ИСО 9001 применимы для всех организаций независимо от вида выпускаемой продукции или оказываемых услуг и ориентированы для использования при сертификации. Стандарты ИСО 9004 организационно-методического направления для целей улучшения качества деятельности организации в целом.
Качество продукции – решающий фактор, определяющий роль предприятия в рыночном сегменте и перспективы его развития. Внедрение системы управления качеством позволяет производить больше количество товаров и услуг в соответствии с требованиями, которые предъявляют потребители, регламентирующие документы, государственные органы контроля качества.
Терминологический аспект
Под качеством в профильной литературе понимается совокупность количественных и качественных характеристик продукта/услуги, которые позволяют им удовлетворять запросы потребителя. Система менеджмента качества должна регулировать процессы внутри компании, которые обуславливают степень соответствия готового продукта международным и локальным стандартам.
Стандарт, в свою очередь – это документ предписывающего характера, который описывает перечень требований, правил и нормативов по отношению к определенной товарной группе.
Термин «стандартизация» определен как целенаправленная системная деятельность по выработке рациональных нормативов с их последующим закреплением в стандартах, инструкциях, методических указаниях по производству и эксплуатации продукции. Это тесно связано со стабилизацией финансов на предприятии, о чем было сказано ранее .
Показатели качества продукции
Роль стандартизации в управлении качеством продукции состоит в том, чтобы привести текущие характеристики продукта к установленным в регламентах и нормативах.
Различают показатели следующих видов:
- единичный: соответствие товарной единицы одному из параметров, заявленных в документах;
- комплексный: соответствие продукта нескольким параметрам и требованиям;
- определяющий: главный параметр, при оценке которого выносится решение о продукте в целом;
- интегральный: расчет эффекта потребления по отношению к затраченным на единицу продукции средствам. Практически неприменим к товарам престижного потребления.
Также нужно перечислить группы факторов, которые влияют на значения параметров качества:
- Производственные: особенности конструкции изделия, метрологических стандартов, условий производства;
- Социальные и экономические: уровень подготовки персонала, а также характеристики группы общества на которую ориентирован данный продукт.
Нормативная база всегда содержит минимальные требования по отношению к товарной единице. Продукт с минимальным порогом вхождения, обычно, соответствует низшей ценовой категории товарной группы.
Стандартизация в управлении качеством
Стандартизация должна для всех участников рыночных отношений легитимизировать стремление к согласию получать продукты и услуги, соответствующие общественным и рыночным запросам. На протяжении развития направления были выработаны три ключевых принципа стандартизации:
- Принцип повторяемости: методология отрасли должна быть применима к широкому перечню товаров/услуг;
- Принцип вариативности: продукт, подлежащий стандартизации, должен содержать рациональное количество параметров, которые подлежат оценке;
- Принцип системности: регламенты и нормативы должны разрабатываться по установленному образцу, на основе опыта документов-предшественников.
В основе любого предписывающего документа должны быть требования относительно безопасности пользователя, защиты окружающей среды. А также нормативы должны регулировать параметры экономичности продукта и заменяемости его отдельных компонентов.
Российские и международные стандарты
Для координации усилий по созданию актуальных стандартов образованы международные регулирующие структуры – например, Международная организация по стандартизации (ISO) и Международная техническая комиссия. Международная стандартизация нацелена на создание единой методики оценки качества для большинства товарных групп.
Наиболее известный стандарт ISO 9001 охватывает большинство товаров B2C-сегмента. Преимущество ИСО-стандартов в том, что они предъявляют требования не только к отдельному виду товара, но и к системе управления качеством на предприятии-изготовителе.
В России наравне с ИСО действует локальный стандарт ГОСТ Р. Основой для разработки получил ГОСТ – главный стандартизирующий регламент СССР. ГОСТ РФ включает наибольшее количество стандартов применимых к ВПК – более 20. Также в ГОСТ Р проработана система требований по отношению к системам менеджмента качества.
Управление в системе стандартизации осуществляется не только в соответствии с упомянутыми стандартизирующими органами. Управление качеством на предприятии может дополнительно осуществляться с помощью методологических концепций.
Наиболее известные:
- бережливое производство: подразумевает отказ от использования излишних ресурсов при изготовлении единицы товара. Концепция подразумевает повышение качества за счет разумного сокращения производимых экземпляров;
- всеобщее руководство качеством: вовлечение всех работников в процессы стандартизации и контроля качества. Мотивированные сотрудники должны получать поощрения за продукт, изготовленный в соответствии с нормами;
- 5S-концепция рационализации рабочего места, подразумевающая соблюдение пяти «S-принципов»: сортировки (избавление от ненужного), соблюдения порядка (грамотное хранение вещей), содержания рабочего места в чистоте, совершенствования (максимальное следование должностным инструкциям), комплексная стандартизация (соблюдение предыдущих четырех принципов);
- ТРМ: ответвление концепции бережливого потребления. Суть в том, чтобы задействовать в производственном цикле максимальное количество персонала.
Данные концепции не носят директивный характер, но помогают стандартизировать и организовать высокое качество непосредственно на предприятии.
Сертификация
Стандартизация и управление качеством продукции должны подтверждать соответствие единицы продукта требованиям стандартов. После успешного прохождения проверки предприятию должен быть выдан сертификат соответствия – документ, который бы подтверждал безопасность продукта для потребителя и легальность его производства, соответствие установленным требованиям.
Сертификация проводится третьей стороной, которая не зависит от потребителей и изготовителя.
Теория менеджмента определяет следующие принципы, на которых должен основываться институт сертификации:
- достоверность: методологическая база должна позволять сертифицирующему органу объективно зафиксировать характеристики изделия/услуги;
- государственность: система оценки безопасности продукции должна быть приведена в соответствии с интересами государства;
- демократичность: изготовитель/оператор услуг вправе выбрать любой легитимный орган сертификации. Также данный принцип запрещает разделять тестируемые экземпляры на импортные и отечественные;
После прохождения экспертизы изготовители обязаны размещать информацию о соответствии определенным стандартам. Это делается в виде графического символа «знак качества». И также соответствие стандартам обязательно прописывается в руководстве пользователя и инструкции по эксплуатации. Современные глобальные системы сертификации позволяют товару поступить на международный рынок без лишних проволочек.
